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科技成果名稱 骨架型川芎嗪透皮貼片
行業(yè)分類: 生物醫(yī)藥
單位名稱: 大連理工大學(xué)
產(chǎn)品和技術(shù)簡介: 川芎嗪(Chuanxiongzine)又名四甲基吡嗪(Tetramethylpyrazine,TMP)是由川芎的總生物堿分離得到的活性產(chǎn)物,屬酰胺類生物堿。具有抗血小板聚集、興奮延髓呼吸中樞及血管運動中樞,擴張血管及支氣管平滑肌,改善微循環(huán)等多種作用。目前在臨床上廣泛用于急性閉塞性心腦血管和缺血性心腦血管疾病如冠心病、腦血栓、腦動脈栓塞等的治療,作用確切,毒副反應(yīng)小。本項目開發(fā)了一種骨架型川芎嗪貼片,采用經(jīng)過化學(xué)改性的高滲透性壓敏膠基質(zhì)和促滲劑組合,實現(xiàn)24小時持續(xù)經(jīng)皮給藥。
應(yīng)用范圍和技術(shù)水平: 目前臨床上使用的只有片劑和針劑。由于川芎嗪體內(nèi)代謝快,半衰期短(t1/2=2.8h),肝臟首過效應(yīng)明顯,生物利用度低等缺點限制和影響了川芎嗪臨床作用的充分發(fā)揮。經(jīng)皮給藥系統(tǒng)可以避免這些不利因素的影響。目前國內(nèi)外對川芎嗪的透皮給藥進行了一些基礎(chǔ)性研究并正在開發(fā)一種貯庫型透皮貼片。可是貯庫型透皮貼片生產(chǎn)工藝復(fù)雜,制劑成本高,質(zhì)量控制技術(shù)要求十分嚴(yán)格。我們研制的骨架型川芎嗪經(jīng)皮給藥系統(tǒng)把川芎嗪分散在聚丙烯酸酯的壓敏膠基質(zhì)中,制備工藝簡單,成本低廉,產(chǎn)品質(zhì)量容易控制,更便于產(chǎn)業(yè)化。在國內(nèi)居于領(lǐng)先水平。
合作方式: 規(guī)模與投資: 120萬元(取得臨床批件)成本估算:30cm2/貼,每貼成本0.4元左右 合作方式與轉(zhuǎn)移程度: 該產(chǎn)品處方篩選和工藝路線已經(jīng)完成,并對產(chǎn)品核心技術(shù)申報專利,尋求廠家共同完成臨床前研究。 市場效益:本品采用制劑新技術(shù),藥物可以以恒定速率透皮,血藥濃度平穩(wěn),藥效維持時間長可達(dá)24小時,使用方便,安全性好,副作用小。制備工藝簡單,成本低廉,產(chǎn)品質(zhì)量容易控制,更便于產(chǎn)業(yè)化,具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益等優(yōu)點。預(yù)計實現(xiàn)年銷售額5000萬元,實現(xiàn)利潤500萬元。 提供技術(shù)程度:提供全套技術(shù)資料(包
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